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상세 정보 |
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| 표본 유형: | 코 / 인두 면봉 | 전체적 합의: | 97.5% |
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| 증명서: | 세륨 | 감도: | 95.52% |
| 임상적 감도는 91.08%입니다: | 91.08% | 검출 물질: | 핵산 |
| 하이 라이트: | 비강소제법 빠른 진단 시험 장비,목구성은 빠른 진단 시험 장비를 청소합니다,핵산 증상을 나타내는 목구성 시험 키트 |
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제품 설명
인두 면봉 빠른 진단 시험 장비, 핵산 증상을 나타내는 목구성 시험 키트
CE 승인된 빠른 진단 시험 장비 항원은 증상을 나타내는 목구성 시험 키트 비강소제법 빠른 테스트를 금식시킵니다
항원 시험 키트의 전체적 임상 효과
총 위쪽에 157개 양성 샘플과 260개의 음성 시료는 COVID-19 항원 신속 시험 장비의 임상 효과를 평가하기 위해 발견되었습니다. 결과는 다음보다 낮습니다
| 산수레 Covid-19 RT-PCR 분석 | ||||
| 긍정 | 부정 | 전체 | ||
| 케웨이 COVID-19 항원 래피드 어세이 | 긍정 | 143 | 0 | 143 |
| 부정 | 14 | 260 | 274 | |
| 전체 | 157 | 260 | 417 | |
분석은 받아들일 수 있는 전체 임상적 감도가 91.08% (95% CI라고 증명했습니다 : 85.59%-94.61%) 산수레 Inc에 의해 생산된 분자 소자와 비교됩니달 때. 분석은 우수한 임상적 특이성 100% (95% CI를 증명했습니다 : 98.54%-100%). 전체적 합의는 96.64% (94.44%-97.99%)였습니다.
탐지(LoD)의 제한
검출 한계 (LoD)는 열 불활성화된 SARS-CoV-2 바이러스의 다른 농도를 평가함으로써 결정되었습니다. SARS-CoV-2 항원 빠른 장비의 LoD는 38.5 TCID50/ml으로서 확인되었습니다.
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