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상세 정보 |
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| 임상적 특이성: | 100% | 전체적 합의: | 96.21% |
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| 증명서: | 세륨 | 감도: | 95.52% |
| 임상적 감도는 91.08%입니다: | 91.08% | 재료: | 플라스틱 |
| 식자재원산지정보: | 중국 | 차원: | 17*12.7*7cm |
| 하이 라이트: | 비강소제법 빠른 진단 시험 장비,목구성은 빠른 진단 시험 장비를 청소합니다,ISO 인두 면봉 시험 키트 |
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제품 설명
항원 빠른 진단 시험 장비, 비강소제법 / 목구성은 시험 키트를 청소합니다
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교차 반응성
폐렴의 많은 유형은 열, 기침과 다른 호흡 증상에 의해 따릅니다. 다른 유형의 폐렴 효과의 비슷한 임상적 증세를 제거하기 위해, 폐렴 마이코플라즈마, 한 독감, 폐렴구균 기타 등등은 구체 평가를 위해 발견되었습니다. 각각의 유기체와 바이러스가 열기 불활성화된 SARS-CoV-2 바이러스 (308 TCID50 / 밀리람베르트)이 없거나 있는 가운데 시험되었다고, 어떤 교차-반응성 또는 간섭도 보이지 않았습니다.
| 잠재적 교차 반응 물질 | 실험 농도 | 결과 | ||
| SARS-CoV-2의 부재 | SARS-CoV-2 이 존재 | |||
| 황색 포도상 구균 | 1.0×105 TCID50/ml | - | + | |
| 스트렙토코쿠스 뉴모니애 | 1.0×106 셀 / 밀리람베르트 | - | + | |
| 홍역 바이러스 | 1.0×105 TCID50/ml | - | + | |
| 멈프스 바이러스 | 1.0×105 TCID50/ml | - | + | |
| 아데노바이러스 3형 | 1.0×105 TCID50/ml | - | + | |
| 근질 뉴모니애 MP | 1.0×106 셀 / 밀리람베르트 | - | + | |
| 파라인플루엔자 유형 2 | 1.0×105 TCID50/ml | - | + | |
| 메타뉴모바이러스 | 1.0×105 TCID50/ml | - | + | |
| 코로나바이러스 OC43 | 1.0×105 TCID50/ml | - | + | |
| 코로나바이러스 229E | 1.0×105 TCID50/ml | - | + | |
| 보르데텔라 파라퍼투시스 | 1.0×106 셀 / 밀리람베르트 | - | + | |
| 인플루엔자 B 바이러스 (빅토리아 시리즈) | 1.0×105 TCID50/ml | - | + | |
| 인플루엔자 B 바이러스 (Ｙ 시리즈) | 1.0×105 TCID50/ml | - | + | |
| 독감 H1N1 (2009년) 바이러스 | 1.0×105 TCID50/ml | - | + | |
| 독감 H3N2 바이러스 | 1.0×105 TCID50/ml | - | + | |
| 가금 인플루엔자 바이러스 H7N9 | 1.0×105 TCID50/ml | - | + | |
| 가금 인플루엔자 바이러스 H5N1 | 1.0×105 TCID50/ml | - | + | |
| EB 바이러스 | 1.0×105 TCID50/ml | - | + | |
| 엔테로바이러스 CA16 | 1.0×105 TCID50/ml | - | + | |
| 리노바이러스 | 1.0×105 TCID50/ml | - | + | |
간섭
COVID-19 항원 신속 시험의 잠재적 내생 간섭은 자연적 임상 시료를 사용하여 평가받았습니다. 어떤 항원 거짓 부정 또는 거짓 양성 결과도 일정 농도에 다음과 같은 포텐셜 간섭 재료로 관찰되지 않았습니다 :
| 인간의 혈액 | 1% V/V |
| 점막의 단백질 | 1 마그네슘 / 밀리람베르트 |
| 페닐에프린 | 1% V/V |
| 옥시메타졸린 | 1% V/V |
| 트리암시놀론 | 50 mg/L |
| 리바비린 | 50 mg/L |
항원 시험 키트의 전체적 임상 효과
총 위쪽에 157개 양성 샘플과 260개의 음성 시료는 COVID-19 항원 신속 시험 장비의 임상 효과를 평가하기 위해 발견되었습니다. 결과는 다음보다 낮습니다
| 산수레 Covid-19 RT-PCR 분석 | ||||
| 긍정 | 부정 | 전체 | ||
| 케웨이 COVID-19 항원 래피드 어세이 | 긍정 | 143 | 0 | 143 |
| 부정 | 14 | 260 | 274 | |
| 전체 | 157 | 260 | 417 | |
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