상세 정보 |
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임상적 특이성: | 100% | 전체적 합의: | 96.21% |
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증명서: | 세륨 | 온도를 유숙시키거나, 냉각되었습니다: | 2-30°C |
감도: | 95.52% | ||
하이 라이트: | 빨리 Covid-19 항원 신속 시험 장비를 청소하세요,ISO Covid-19 항원 신속 시험 장비,빨리 임상적 진단 실험을 청소하세요 |
제품 설명
빨리 Covid-19 항원 신속 시험 장비 임상적 진단 실험을 청소하세요
CE 항원은 빨리 신선한 면봉 COVID-19 항원 급류 시험 키트 임상적 빠른 실험을 위한 실험을 진단합니다
성능 CHARACTERCS
분석은 우수한 임상적 특이성 100% (95% CI를 증명했습니다 : 98.12%-100%). 전체적 합의는 96.21% (93.34%-97.87%)였습니다.
신선한 면봉을 위한 항원 시험의 임상 효과
COVID-19 항원 신속 시험 장비의 임상 효과를 평가하기 위해 장비에서 추출용 완충액에 새롭게 모인 127개의 신선한 NP 면봉을 사용하기. 증상 개시 부분과 평균 성인들 60명 7 일 이내에 나타난 67명의 환자는 초기 중요한 사정에 포함되었습니다. 결과는 다음보다 낮습니다
산수레 Covid-19 RT-PCR 분석 | ||||
긍정 | 부정 | 전체 | ||
케웨이 COVID-19 항원 래피드 어세이 | 긍정 | 64 | 0 | 64 |
부정 | 3 | 60 | 63 | |
전체 | 67 | 60 | 127 |
신선한 면봉 샘플이 95.52% (95% CI이기 때문에 분석은 받아들일 수 있는 임상적 감도를 증명했습니다 : 87.64%-98.47%) 산수레 Inc에 의해 생산된 분자 소자와 비교됩니달 때. 분석은 우수한 임상적 특이성 100% (95% CI를 증명했습니다 : 93.98%-100%). 전체적 합의는 97.64% (93.28%-99.19%)였습니다. 분석은 받아들일 수 있는 전체 임상적 감도가 91.08% (95% CI라고 증명했습니다 : 85.59%-94.61%) 산수레 Inc에 의해 생산된 분자 소자와 비교됩니달 때. 분석은 우수한 임상적 특이성 100% (95% CI를 증명했습니다 : 98.54%-100%). 전체적 합의는 96.64% (94.44%-97.99%)였습니다.
1. 항원 시험 키트의 전체적 임상 효과
총 위쪽에 157개 양성 샘플과 260개의 음성 시료는 COVID-19 항원 신속 시험 장비의 임상 효과를 평가하기 위해 발견되었습니다. 결과는 다음보다 낮습니다
산수레 Covid-19 RT-PCR 분석 | ||||
긍정 | 부정 | 전체 | ||
케웨이 COVID-19 항원 래피드 어세이 | 긍정 | 143 | 0 | 143 |
부정 | 14 | 260 | 274 | |
전체 | 157 | 260 | 417 |
분석은 받아들일 수 있는 전체 임상적 감도가 91.08% (95% CI라고 증명했습니다 : 85.59%-94.61%) 산수레 Inc에 의해 생산된 분자 소자와 비교됩니달 때. 분석은 우수한 임상적 특이성 100% (95% CI를 증명했습니다 : 98.54%-100%). 전체적 합의는 96.64% (94.44%-97.99%)였습니다.
2. 탐지(LoD)의 제한
검출 한계 (LoD)는 열 불활성화된 SARS-CoV-2 바이러스의 다른 농도를 평가함으로써 결정되었습니다. SARS-CoV-2 항원 빠른 장비의 LoD는 38.5 TCID50/ml으로서 확인되었습니다.
3. 고도우즈 후크 효과
어떤 높은 함량 후크 효과도 관찰되지 않았골 때 국사 과학 아카데미 PLA 중국으로부터 열 활동하지 않는 SARS-CoV-2 바이러스의 6.3×105 TCID50/ml의 농도까지 시험을 받습니다.