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상세 정보 |
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| 특이성: | 100% | 전체적 합의: | 97.5% |
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| 표본 유형: | 코 / 인두 면봉 | 분석 인큐베이션: | 15 분, RT |
| 체재: | 25T/Kit | 북서.: | 0.3KG |
| 박스의 번호: | 50Kits | ||
| 하이 라이트: | 25T/Kit 코로나바이러스 시험 키트,0.3KG 코로나바이러스 시험 키트,인두 면봉 코로나바이러스 시험 키트 |
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제품 설명
0.3KG 인두 면봉 코로나바이러스 시험은 임상 효과를 장비를 답니다
신선한 면봉을 위한 항원 시험의 COVID-19 항원 급류 시험 키트 임상 효과
성능 CHARACTERCS
분석은 우수한 임상적 특이성 100% (95% CI를 증명했습니다 : 98.12%-100%). 전체적 합의는 96.21% (93.34%-97.87%)였습니다.
1. 신선한 면봉을 위한 항원 시험의 임상 효과
COVID-19 항원 신속 시험 장비의 임상 효과를 평가하기 위해 장비에서 추출용 완충액에 새롭게 모인 127개의 신선한 NP 면봉을 사용하기. 증상 개시 부분과 평균 성인들 60명 7 일 이내에 나타난 67명의 환자는 초기 중요한 사정에 포함되었습니다. 결과는 다음보다 낮습니다
| 산수레 Covid-19 RT-PCR 분석 | ||||
| 긍정 | 부정 | 전체 | ||
| 케웨이 COVID-19 항원 래피드 어세이 | 긍정 | 64 | 0 | 64 |
| 부정 | 3 | 60 | 63 | |
| 전체 | 67 | 60 | 127 | |
신선한 면봉 샘플이 95.52% (95% CI이기 때문에 분석은 받아들일 수 있는 임상적 감도를 증명했습니다 : 87.64%-98.47%) 산수레 Inc에 의해 생산된 분자 소자와 비교됩니달 때. 분석은 우수한 임상적 특이성 100% (95% CI를 증명했습니다 : 93.98%-100%). 전체적 합의는 97.64% (93.28%-99.19%)였습니다.
2. 항원 시험 키트의 전체적 임상 효과
총 위쪽에 157개 양성 샘플과 260개의 음성 시료는 COVID-19 항원 신속 시험 장비의 임상 효과를 평가하기 위해 발견되었습니다. 결과는 다음보다 낮습니다
| 산수레 Covid-19 RT-PCR 분석 | ||||
| 긍정 | 부정 | 전체 | ||
| 케웨이 COVID-19 항원 래피드 어세이 | 긍정 | 143 | 0 | 143 |
| 부정 | 14 | 260 | 274 | |
| 전체 | 157 | 260 | 417 | |
분석은 받아들일 수 있는 전체 임상적 감도가 91.08% (95% CI라고 증명했습니다 : 85.59%-94.61%) 산수레 Inc에 의해 생산된 분자 소자와 비교됩니달 때. 분석은 우수한 임상적 특이성 100% (95% CI를 증명했습니다 : 98.54%-100%). 전체적 합의는 96.64% (94.44%-97.99%)였습니다.
4. 탐지(LoD)의 제한
검출 한계 (LoD)는 열 불활성화된 SARS-CoV-2 바이러스의 다른 농도를 평가함으로써 결정되었습니다. SARS-CoV-2 항원 빠른 장비의 LoD는 38.5 TCID50/ml으로서 확인되었습니다.
5. 고도우즈 후크 효과
어떤 높은 함량 후크 효과도 관찰되지 않았골 때 국사 과학 아카데미 PLA 중국으로부터 열 활동하지 않는 SARS-CoV-2 바이러스의 6.3×105 TCID50/ml의 농도까지 시험을 받습니다.
6. 교차 반응성
폐렴의 많은 유형은 열, 기침과 다른 호흡 증상에 의해 따릅니다. 다른 유형의 폐렴 효과의 비슷한 임상적 증세를 제거하기 위해, 폐렴 마이코플라즈마, 한 독감, 폐렴구균 기타 등등은 구체 평가를 위해 발견되었습니다. 각각의 유기체와 바이러스가 열기 불활성화된 SARS-CoV-2 바이러스 (308TCID 50 / 밀리람베르트)이 없거나 있는 가운데 시험되었다고, 어떤 교차-반응성 또는 간섭도 보이지 않았습니다.
