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상세 정보 |
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| 임상적 특이성: | 100% | 전체적 합의: | 96.21% |
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| 증명서: | 세륨 | 온도를 유숙시키거나, 냉각되었습니다: | 2-30°C |
| 하이 라이트: | 신선한 면봉 COVID-19 항원 신속 시험 장비,CE COVID-19 항원 신속 시험 장비,CE 인두 면봉 시험 키트 |
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제품 설명
신선 면봉 COVID-19 항원 급류 시험 키트 CE는 안전하고 정확하여서 찬성했습니다
신선한 면봉 COVID-19 항원 신속 시험 장비 임상적 CE를 위한 빠른 항원 목구성 / 비강소제법 실험은 중국 OEM을 승인했습니다
성능 CHARACTERCS
분석은 우수한 임상적 특이성 100% (95% CI를 증명했습니다 : 98.12%-100%). 전체적 합의는 96.21% (93.34%-97.87%)였습니다.
신선한 면봉을 위한 항원 시험의 임상 효과
COVID-19 항원 신속 시험 장비의 임상 효과를 평가하기 위해 장비에서 추출용 완충액에 새롭게 모인 127개의 신선한 NP 면봉을 사용하기. 증상 개시 부분과 평균 성인들 60명 7 일 이내에 나타난 67명의 환자는 초기 중요한 사정에 포함되었습니다. 결과는 다음보다 낮습니다
| 산수레 Covid-19 RT-PCR 분석 | ||||
| 긍정 | 부정 | 전체 | ||
| 케웨이 COVID-19 항원 래피드 어세이 | 긍정 | 64 | 0 | 64 |
| 부정 | 3 | 60 | 63 | |
| 전체 | 67 | 60 | 127 | |
간섭
COVID-19 항원 신속 시험의 잠재적 내생 간섭은 자연적 임상 시료를 사용하여 평가받았습니다. 어떤 항원 거짓 부정 또는 거짓 양성 결과도 일정 농도에 다음과 같은 포텐셜 간섭 재료로 관찰되지 않았습니다 :
| 인간의 혈액 | 1% V/V |
| 점막의 단백질 | 1 마그네슘 / 밀리람베르트 |
| 페닐에프린 | 1% V/V |
| 옥시메타졸린 | 1% V/V |
| 트리암시놀론 | 50 mg/L |
| 리바비린 | 50 mg/L |
신선한 면봉 샘플이 95.52% (95% CI이기 때문에 분석은 받아들일 수 있는 임상적 감도를 증명했습니다 : 87.64%-98.47%) 산수레 Inc에 의해 생산된 분자 소자와 비교됩니달 때. 분석은 우수한 임상적 특이성 100% (95% CI를 증명했습니다 : 93.98%-100%). 전체적 합의는 97.64% (93.28%-99.19%)였습니다.
분석은 받아들일 수 있는 전체 임상적 감도가 91.08% (95% CI라고 증명했습니다 : 85.59%-94.61%) 산수레 Inc에 의해 생산된 분자 소자와 비교됩니달 때. 분석은 우수한 임상적 특이성 100% (95% CI를 증명했습니다 : 98.54%-100%). 전체적 합의는 96.64% (94.44%-97.99%)였습니다.
새로운 코로나바이러스는 β genus.COVID-19에 속합니다 예리한 호흡이 전염병입니다. 사람들은 일반적으로 민감합니다. 현재, 새로운 코로나바이러스에 감염된 환자들은 주요 감염원입니다, 징후가 없는 병균 감염 사람들이 또한 전염성 원인일 수 있습니다. 현재 역학적 조사를 기반으로, 잠복기는 1일에서 14 일 있습니다. 주요 명시는 고열, 약화와 건기침을 포함합니다. 코울혈, 코감기, 인후염, 근육통과 설사는 극소수인 케이스에서 발견됩니다.코로나바이러스는 인간들과 다른 포유류와 조류 중에 널리 분배되고 호흡, 장, 간장에 좋고, 신경학적 질환을 일으키는 엔벨로프 rna 바이러스입니다. 일곱개 코로나바이러스 종은 인체 질병을 일으킬지 알려져 있습니다. 4가지 바이러스 - 229E, OC43, NL63과 HKU1은 - 보편적이고, 일반적으로 면역 생성 능력이 있는 개체들에서 감기 증상을 일으킵니다. 3 다른 긴장 - 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 (SARS-코브), 메르스 (메르스 코로나바이러스)과 2019년 새로운 코로나바이러스 (COVID-19)는 - 근원에 동물매개 감염이고, 때때로 치명적 질병에 연관되었습니다. COVID-19 항원 신속 시험 장비는 코인두 면봉으로부터 직접적으로 병원균 항원을 발견할 수 있습니다, 비음 또는 목구성이 견본을 청소합니다.
